中山就医可用港澳进口药品和设备

“港澳药械通”政策8月27日在粤港澳大湾区内地城市正式扩展实施。据悉，“港澳药械通”政策审核确定了香港大学深圳医院(三级医院，试点医院)、广州现代医院(二级医院)、广州和睦家医院(二级医院)、珠海希玛林顺潮眼科医院(二级医院)和中山陈星海医院(三级医院)等5家首批内地指定医疗机构。接下来，中山如何推进“港澳药械通”政策落地实施？记者就此采访了相关部门及医院。

■强化规则衔接，积极争取试点

去年出台的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构，可以按规定使用已在港澳上市的药品和医疗器械。随后，中山市场监管部门会同卫健、商务等多个部门编制《中山市实施粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，首次将“支持我市医疗机构使用临床急需已在港澳上市的药品以及临床急需港澳公立医院已采购使用具有临床应用先进性的医疗器械”列为方案中一项重要内容，明确支持陈星海医院提出使用港澳药械申请、提升药品医疗器械临床研究水平、深化与港澳的医疗合作等多项工作举措，并将此项工作作为2021年我市推进大湾区建设工作重点任务。

在积极对接学习香港大学深圳医院使用港澳药械试点工作经验的基础上，市相关部门与省级部门加紧沟通协调、争取政策支持，协助陈星海医院完成医疗机构准入资质标准的内部审核，成功纳入全省第一批“港澳药械通”试点名单。这意味着，该医院可以按程序引进使用临床急需、已在港澳上市、未获得中国内地批准注册的药品，以及港澳公立医院临床应用的先进医疗器械。

■在中山可使用港澳上市的国际新药

“港澳药械通”政策的实施，对患者有什么好处？陈星海医院院长黄汉伟表示，对中山及其周边的群众而言，“港澳药械通”政策实施以后，大家不需要出境就可以在陈星海医院使用到国际新药，包括肿瘤、罕见病等系列药品，再也不用舟车劳顿去香港、澳门等地就诊。

“医院将携手国际一流的香港医护团队，引进先进医疗设备和先进技术，逐步探索使用香港进口药品和医疗设备，打造成粤港澳大湾区（珠中江片区）一家既能提供优质大众化医疗服务、又能提供高端国际医疗服务的医疗机构。”黄汉伟说。

市卫健局相关负责人表示，“港澳药械通”政策在中山的实施，有利于提升中山本地的诊疗技术。中山及其周边群众可以使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。特别是一些全球较新的抗癌药品、罕见病药物等，这对中山本地的医疗质量和技术提升，是一次极大的促进契机。

■我市将优先申请肿瘤专科的药械

据了解，“港澳药械通”政策自今年1月份开始在香港大学深圳医院进行试点，目前已审批临床急需使用进口药品9个、医疗器械2个，共惠及150名患者。其中，不乏恩曲替尼、劳拉替尼等目前全球较新的抗癌药品，为难治性、特定基因突变型癌症类型患者提供了替代性治疗方式，为过去无法获得进一步治疗的部分患者带来了新的治疗希望。

“这次的‘港澳药械通’政策，刚好契合和助力了医院的发展规划。所以，我们医院将优先申请肿瘤专科的药械及国际医疗中心常用的药物（如儿科、心血管科、呼吸科等专科药械），以满足临床需求。后续再根据其他专科的需求逐步增加申报。”黄汉伟表示，下一步，等疫情放缓香港通关后，国际医疗中心的港医正式来陈星海医院开诊，加上港式医疗服务在该院的融入提升，港医、港药、港械、港式服务四位一体的紧密配合，将可满足群众不同层次的健康医疗需求。

“在实施过程中，我们将落实监管责任，医疗机构申请临床急需进口药品医疗器械的，必须由法定代表人签署承诺书，承诺申报资料真实，确保药品医疗器械在本医疗机构使用，对所进口药品医疗器械的使用风险负全部责任。”市卫健局相关负责人表示，将进一步加强监管，不断深化政策落地实施，推动试点工作取得实效。

周映夏 李永昌

责任编辑：曹裔明